|
|
Фирма «Медполимер» – ведущее предприятие России по производству и поставке медицинских изделий из полимеров и для стоматологии.
Предприятие оснащено литьевым оборудованием, в основном производства Германии. Литьевые формы и другая технологическая оснастка изготавливаются силами инструментального цеха, частично по заказам на других отечественных предприятиях.
Фирма использует земельный участок более 9 га, развернутая производственная площадь построек превышает 50 тыс. кв. м.
Стерилизация продукции осуществляется радиационным способом, в 1999 году завершено создание стерилизационной установки на базе электронного ускорителя.
Предприятие экологически чистое, имеет стабильные кадры, состоящие из технических специалистов и рабочих высокой квалификации. На производстве и в управлении фирмы занято около 1400 человек.
В настоящее время номенклатура содержит более 100 наименований изделий; освоено серийное производство:
• инфузионных растворов в полимерных контейнерах;
• устройств для переливания крови;
• катетеров внутривенных и мочеточниковых;
• трубок эндотрахеальных;
• медицинской лабораторной техники (чашки «Петри», планшеты, пробирки и т. п.);
• шприцев однократного применения емкостью 2, 5, 10 мл;
• стоматологических изделий и материалов.
История фирмы начинается созданием в 1937 году завода зубоврачебных материалов из лабораторий и производств Ломоносовского фарфорового завода.
В 1968 году на базе завода зубоврачебных материалов впервые в СССР было создано производство по выпуску стерильных одноразовых устройств (систем) из полимеров для взятия и переливания крови.
В 1978 году осуществлена закупка лицензии у английской фирмы «Портекс» на технологию и оборудование для производства эндотрахеальных трубок и мочеточниковых катетеров (введено в эксплуатацию в 1981 году).
В начале 1970-х годов был приобретен с выставки опытный образец линии по производству и сборке одноразовых шприцев из полимерных материалов, которая просуществовала до 1985 года и сыграла значительную роль в создании действующего производства шприцев на уровне, соответствующем международным стандартам: в конце 1980-х годов на базе оборудования немецкой фирмы «Вернер Камман» были созданы мощности по производству 200 млн шт. шприцев в год.
В настоящее время наиболее значительное место в объеме продукции фирмы составляют изделия из полимеров – устройства для переливания крови и растворов (13 наименований) и шприцы однократного применения. По-прежнему актуальной задачей является сохранение и развитие производства изделий для стоматологической практики.
В 1996 году Советом директоров было принято решение о создании на базе действующего производства шприцев нового производства инфузионных растворов в полимерной упаковке. В октябре 1996 года за счет кредитов Мирового и Европейского банков развития и реконструкции был заключен контракт с итальянской фирмой Penta Group на поставку оборудования, проведение работ по созданию чистых комнат и пуско-наладке оборудования.
Разработка проекта, строительно-монтажные работы по реконструкции корпуса в условиях действующего производства и дополнительные работы осуществлены за счет средств фирмы, весь цикл работ по проектированию, строительству и монтажу оборудования и пуско-наладке выполнен за 1,5 года.
В течение 1998 года завершена разработка пусковых и технологических регламентов. Впервые в России разработаны, зарегистрированы в Фармакопейном Комитете, утверждены и рекомендованы к медицинскому применению Приказом Минздрава РФ Фармстатьи на инфузионные растворы в полимерной упаковке.
По сравнению со стеклянными флаконами ПВХ-контейнеры обладают рядом преимуществ: нехрупкий эластичный материал, конструкция исключает попадание воздуха в контейнер при инфузии и снижает опасность воздушной эмболии, удобства при применении в чрезвычайных ситуациях (легкость, сохранение целостности при замораживании, отсутствие загрязнения окружающей среды).
В сентябре 1998 года фирмой получена лицензия Минздрава РФ на промышленное производство, хранение и реализацию лекарственных средств.
Проектная мощность созданного производства – 7,5 млн упаковок в год емкостью 250, 500, 1000 мл.
Сейчас выпускаются 5%, 10%, 20% растворы глюкозы, 0,9% изотонический раствор натрия хлорида и неогемодез. В ближайшее время планируется расширение производства инфузионных растворов за счет выпуска необходимых для отечественной медицины растворов – реополиглюкина, рингера-ацетата. Потребность города, области и Северо-Запада в этих растворах может быть удовлетворена полностью.
Основа всех инфузионных растворов – особо чистая стерильная вода. Водоподготовка является ключевым моментом в производстве инфузионных растворов: водопроводная вода, поступающая на производство, проходит сложную многоступенчатую очистку. Все стадии производства осуществляются в особо чистых помещениях при жестком контроле стерильности воздуха. Автоматическая система воздухоподготовки обеспечивает 40-кратный обмен воздуха. Стерилизация растворов проводится в автоклаве с автоматическим режимом. Процесс производства сопровождается микробиологическими и химическими исследованиями сырья и промежуточных продуктов. Проводится проверка каждой серии препаратов на токсичность, пирогенность, что гарантирует 100% безопасность применения инфузионных растворов для человека.
Производство препаратов по современной технологии позволяет снизить возможность послеоперационных осложнений и вторичное инфицирование больных.
Фирма имеет возможность комплектно поставлять инфузионные растворы с устройствами для их переливания. Фирма выпускает в год более 20 млн штук устройств для инфузии растворов, крови, кровезаменителей, планируется наращивание их производства до 40 млн штук в год.
Завершается подготовка к выпуску новой продукции для лапароскопических операций, устройств для гемосорбции и цитоплазмофереза.
Резкий рост технической оснащенности медицинской науки и практики, внедрение новых материалов и технологий при диагностировании, проведении хирургических операций и лечении больных вывели современную мировую медицину на качественно новый уровень, который диктует особые требования медицинской промышленности, способствующие созданию современной системы организации производства – GMP.
Задачи, которые ставит перед собой фирма на ближайшие годы:
• обеспечивать постоянное развитие новых направлений за счет использования собственных и заемных средств, повышая уровень производства и качества продукции;
• сохранить и укрепить положение на рынке по всем основным позициям номенклатуры.
|
)